Las mujeres con un cérvix corto en la ecografía del segundo trimestre están en mayor riesgo de parto prematuro. Este estudio se efectuó para determinar la eficacia y seguridad del uso de la progesterona micronizada vía vaginal para reducir el riesgo de parto prematuro y complicaciones neonatales asociadas en mujeres con un cérvix corto ecográfico. Este fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que incluyó a mujeres asintomáticas con un embarazo único y una ecografía con cérvix corto (10-20 mm) entre la semana 19 y 0 días hasta la semana 23 y 6 días de gestación. Las mujeres fueron asignadas aleatoriamente para recibir gel vaginal de progesterona o un placebo diario desde la semana 20 a la 23 y 6 días y hasta la semana 36 y 6 días, ruptura de membranas o el parto, lo que ocurra primero.
La secuencia de aleatorización se estratificó por centro y por la historia de un parto prematuro previo. El criterio principal de valoración fue el nacimiento prematuro antes de las 33 semanas de gestación. El análisis fue por intención de tratar.
De 465 mujeres asignadas al azar, siete se perdieron durante el seguimiento, y 458 (gel de progesterona vaginal, n = 235; placebo, n = 223) se incluyeron en el análisis. Las mujeres asignadas a recibir progesterona vaginal tuvieron una tasa más baja de nacimientos prematuros antes de las 33 semanas, que los asignados a placebo (8,9% (n = 21) frente a 16,1% (n = 36), el riesgo relativo (RR), 0.55, IC 95%, 0.33-0.92, p = 0,02).
El efecto siguió siendo significativo después de ajustar por covariables (RR ajustado, 0,52; 95% IC, 0,31-0,91, p = 0,02). La progesterona vaginal también se asoció con una reducción significativa en la tasa de parto prematuro antes de las 28 semanas (5,1% vs 10,3%, RR, 0,50; 95% IC, 0,25-0,97, p = 0,04) y la semana 35 (14,5% vs 23,3% : RR 0,62, IC 95%, 0,42-0,92, p = 0,02), síndrome de dificultad respiratoria (3,0% frente a 7,6%, RR, 0,39; 95% IC, 0,17-0,92, p = 0,03), todo evento de morbi-mortalidad (7,7% vs 13,5%, RR, 0,57; 95% IC, 0,33-0,99, p = 0,04) y peso al nacer <1.500 g (6,4% (15/234) vs 13,6% (30/220), RR, 0.47 , 95% IC, 0,26-0,85, p = 0,01). No hubo diferencias en la incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento entre los grupos.
La administración del gel vaginal de progesterona a las mujeres con un cérvix corto en la ecografía del segundo trimestre se asocia con una reducción del 45% en la tasa de parto prematuro antes de las 33 semanas de gestación y con mejor resultado neonatal.
El nacimiento prematuro es la principal causa de morbilidad perinatal y la mortalidad y en su prevención es importante una atención médica prioritaria. En 2005, 12,9 millones de nacimientos prematuros se sucedieron en todo el mundo. Un cuello uterino corto ecográfico es un poderoso predictor de parto prematuro.
Este trabajo colaborativo multicéntrico muy bien diseñado aporta a la práctica clínica que el cribado universal de las mujeres con ecografía transvaginal para medir la longitud cervical en el segundo trimestre permite identificar a los pacientes en situación de riesgo que se pueden incorporar con una intervención (la administración del gel vaginal con progesterona) para reducir la frecuencia de parto prematuro y mejorar el resultado neonatal. Es un nuevo aporte a la medicina perinatal.
Referencias bibliográficas
- Hassan SS, Romero R, Vidyadhari D, Fusey S, Baxter J, Khandelwal M et al. Vaginal progesterone reduces the rate of preterm birth in women with a sonographic short cervix: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr 6. doi: 10.1002/uog.9017
Fuente
- Texto publicado en el boletín de la Academia Nacional de Medicina, agosto 2011
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